Kaum eine Branche steht unter einem so hohen regulatorischen Druck wie die Chemie- und Pharmabranche. REACH, CLP, GefStoffV, AMG, AMWHV, BImSchG, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 – die Liste der einzuhaltenden Gesetze, Normen und Verordnungen ist lang und wächst stetig. Gleichzeitig erhöhen internationale Lieferketten, mehrere Produktionsstandorte und immer kürzere Aktualisierungszyklen den Druck auf Compliance- und Qualitätsverantwortliche enorm. Viele Unternehmen versuchen, diese Komplexität mit Excel-Listen, Insellösungen und manueller Recherche zu bewältigen. Doch das funktioniert nur bis zu einem gewissen Punkt.
Dieser Beitrag zeigt, vor welchen konkreten Herausforderungen Unternehmen aus der Chemie- und Pharmabranche stehen und wie führende Unternehmen wie Covestro, Hesse GmbH, WHW Walter Hillebrand und Röchling Medical den Weg in eine digitale, rechtssichere Compliance-Organisation gefunden haben.
Das regulatorische Umfeld: Komplexität als Dauerzustand
Die Chemie- und Pharmabranche gehört zu den am stärksten regulierten Industrien in Deutschland und der EU. Compliance-Verantwortliche müssen gleichzeitig Anforderungen aus mehreren Rechtsbereichen im Blick behalten:
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Relevante Rechtsbereiche in der Chemie & Pharma (Auswahl) Chemikalienrecht: REACH (EG 1907/2006), CLP (EG 1272/2008), GefStoffV, ChemG |
Hinzu kommen regelmäßige Normrevisionen, neue EU-Verordnungen und standortspezifische Genehmigungsauflagen. Für Unternehmen mit mehreren Standorten potenziert sich diese Komplexität noch einmal.
Die drei größten Compliance-Herausforderungen der Branche
Herausforderung 1: Regulierungsflut und schwer verständliche Gesetzestexte
Gesetze und Verordnungen sind komplex formuliert und ändern sich regelmäßig. Compliance-Verantwortliche müssen nicht nur den Überblick behalten, sondern auch sicherstellen, dass Änderungen zeitnah in interne Prozesse übertragen werden. Wer das manuell über verschiedene Plattformen und Datenbanken macht, riskiert Lücken – und damit Haftungsrisiken.
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„Eine weitere Herausforderung war es, den Überblick über die Vielzahl an gesetzlichen Vorgaben zu behalten und diese aufgrund der Komplexität und unverständlichen Schreibweise zu verstehen.“ — Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG, Compliance Team |
Herausforderung 2: Fehlende Transparenz und unklare Verantwortlichkeiten
In vielen Unternehmen sind Compliance-Aufgaben auf verschiedene Abteilungen verteilt – ohne klare Zuständigkeiten und ohne zentrale Übersicht. Die Folge: Aufgaben werden doppelt bearbeitet oder fallen ganz durch das Raster. Wer im Audit-Fall nachweisen muss, wer wann welche Pflicht erfüllt hat, steht vor einem Problem.
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„Bevor wir die Compliance Management Software in unserem Unternehmen implementierten, war es für uns beinahe unmöglich, die Vielzahl an Compliance-Aufgaben transparent und rechtssicher zu delegieren und zu kontrollieren. Zudem waren oft die Zuständigkeiten der zu erfüllenden Pflichten nicht klar definiert.“ — Hans J. Hesse, Geschäftsführender Gesellschafter, Hesse GmbH & Co. KG |
Herausforderung 3: Hoher manueller Aufwand durch Excel und Insellösungen
Excel-Rechtskataster, manuelle Gesetzesrecherche, dezentrale Dokumentation – das kostet Zeit, die für strategische Aufgaben fehlt. Besonders in Unternehmen mit mehreren Standorten und vielen Mitarbeitenden ist dieser Ansatz nicht skalierbar.
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„Vor der Einführung hatten wir einen großen Mehraufwand, da wir die für uns relevanten anwendbaren Gesetze und Richtlinien auf verschiedenen Plattformen eigens suchen und in einer Excel-Liste zusammentragen mussten.“ — Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG, Compliance Team |
Was wirklich hilft: Digitales Compliance Management
Diese Herausforderungen sind kein Einzelfall – sie sind der Alltag stark regulierter Branchen. Die gute Nachricht: Sie sind lösbar. Unternehmen, die auf eine digitale Compliance-Lösung setzen, berichten übereinstimmend von denselben Vorteilen:
- Automatische Aktualisierung des Rechtskatasters: Gesetzesänderungen werden direkt eingespielt, ohne manuelle Recherche.
- Klare Aufgabendelegation: Jede Compliance-Pflicht ist einer Person zugeordnet, Fristen werden automatisch überwacht.
- Audit-Bereitschaft auf Knopfdruck: Alle Nachweise sind jederzeit abrufbar und revisionssicher dokumentiert.
- Standortübergreifende Harmonisierung: Einheitliche Standards für alle Werke und Niederlassungen.
- Erhöhte Compliance-Akzeptanz: Verständlich formulierte Aufgaben fördern die Mitarbeit im gesamten Unternehmen.
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„Der größte Nutzen durch Eticor ist für uns die Übersetzung der unternehmensspezifischen Gesetze und Verordnungen in einfache und verständliche Aufgaben.“ — Hans J. Hesse, Geschäftsführender Gesellschafter, Hesse GmbH & Co. KG |
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„Eticor schafft in verschiedenen Bereichen unseres Unternehmens einen signifikanten Mehrwert. Eine wesentliche Verbesserung erleben wir durch die spürbare Zeitersparnis, die durch optimierte Prozesse und einen deutlich verringerten Dokumentationsaufwand erreicht wird.“ — Christian John, Sicherheitsingenieur, Covestro Deutschland AG |
Praxis-Einblicke: Unternehmen aus Ihrer Branche berichten
Die folgenden Unternehmen aus der Chemie-, Pharma- und chemieverwandten Industrie nutzen Eticor bereits erfolgreich und haben ihre Erfahrungen in detaillierten Success Stories dokumentiert:
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Unternehmen |
Branche |
Kernthema |
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Covestro Deutschland AG |
Chemische Industrie |
Harmonisierung & standortübergreifende Compliance |
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Hesse GmbH & Co. KG |
Chemie (Lacke & Beizen) |
Effiziente Umsetzung von Compliance-Vorschriften |
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WHW Walter Hillebrand GmbH & Co. KG |
Oberflächenveredelung / |
Digitaler & rechtssicherer Organisationsaufbau |
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Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG |
Kunststoff / Life Science |
Aufbau einer digitalen Compliance-Organisation |
Fazit: Compliance muss digital gesteuert werden.
Wer in der Chemie- oder Pharmabranche tätig ist, braucht einen Partner, der die Regulierungstiefe dieser Industrien versteht und die Herausforderungen kennt. Ihre Herausforderungen sind branchenspezifisch? Unsere Compliance-Lösung ist es auch.
Hinter Eticor stehen über 25 Jahre Erfahrung im Compliance-Management – gewachsen in und mit stark regulierten Branchen wie Chemie und Pharma. Unsere Compliance Management Software und unsere Beratungsleistungen unterstützen Unternehmen dabei, Anforderungen rechtssicher zu organisieren und Compliance in den Arbeitsalltag zu integrieren. Denn wirksame Compliance entsteht nicht nur „top-down“ oder durch Aufgabenlisten, sondern durch klare Verantwortlichkeiten und Verständnis auf allen Ebenen. Dabei begleiten wir Sie gerne.
Lesen Sie die vollständigen Success Stories
Erfahren Sie im Detail, wie Covestro, Hesse, WHW und Röchling Medical ihre Compliance-Herausforderungen gelöst haben.
