Regulatorische Compliance im Bereich Chemie und Pharma

Zentral steuern und jederzeit nachweisen

Regulatorische Anforderungen, Normen und Audits jederzeit im Griff.

Die regulatorischen Anforderungen in der Chemie- und Pharmabranche werden immer komplexer, Audits anspruchsvoller und Nachweispflichten umfangreicher. Gleichzeitig fehlen häufig Transparenz über den aktuellen Compliance-Status, klar definierte Verantwortlichkeiten und belastbare Nachweise.

Eticor unterstützt Sie dabei, regulatorische Anforderungen zentral zu steuern, Risiken frühzeitig sichtbar zu machen und Compliance jederzeit nachvollziehbar nachzuweisen.

Audit- und Nachweisdruck
Behördeninspektionen, GMP-Audits, EMA- und BfArM-Zulassungen, FDA-Prüfungen und ISO-Zertifizierungen erfordern jederzeit belastbare Nachweise. Fehlende Dokumentation oder unklare Verantwortlichkeiten können schnell zu Abweichungen, Auflagen oder Reputationsschäden führen.
Keine Transparenz über Standorte und Gesellschaften
Unterschiedliche Werke, Tochtergesellschaften und Fachbereiche arbeiten mit eigenen Prozessen und Listen. Der tatsächliche Umsetzungsstand von Compliance-Maßnahmen bleibt oft unklar.
Regulatorische Komplexität
REACH, CLP, AMG, GMP, ISO-Normen, ESG-Anforderungen und internationale Vorgaben verändern sich kontinuierlich. Die Herausforderung besteht nicht darin, Änderungen zu kennen, sondern sie konzernweit umzusetzen und nachzuweisen.

Quellen *Masterarbeit Elisabeth Körbs, Kritische Analyse der Kosten der Einführung und Aufrechterhaltung eines digitalen Compliance Management Systems, Technische Hochschule Aschaffenburg, 2022. Vergleich eines rechtssicheren Soll-Zustands (151,7 Std./Monat) mit einem softwaregestützten Compliance-Management (62,4 Std./Monat). **PwC, Global Compliance Survey 2025 (1.802 Führungskräfte aus 63 Ländern). Unternehmen berichten durch Compliance-Technologien von:• 64 % besserer Transparenz über Risiken, • 53 % schnellerer Identifikation und proaktiver Reaktion auf Compliance-Probleme.

Unser Leistungsversprechen

Alles, was Sie brauchen – aus einer Hand

		Aktuelle regulatorische Änderungen Frühwarnsystem für neue Gesetze, Normrevisionen und EU-Verordnungen – automatisch, bewertet und handlungsrelevant aufbereitet.
		Ganzheitliche Compliance-Software SaaS-Plattform mit Rechtskataster, Dokumentenlenkung, Audit-Management, KPI-Dashboards und nahtloser ERP-Integration.
		Mitarbeiter-Workshops & Schulungen Maßgeschneiderte Compliance-Trainings für Ihre Teams – von der Sensibilisierung bis zur Zertifizierungsvorbereitung.
		Kompetente Ansprechpartner, wenn Sie Unterstützung brauchen Unsere Compliance-Experten stehen Ihnen mit fachlichem Know-how und praxisnaher Unterstützung zur Seite.

Vor der Einführung von Eticor hatten wir einen großen Mehraufwand, da wir die für uns relevanten anwendbaren Gesetze und Richtlinien auf verschiedenen Plattformen eigens suchen und in einer Excel-Liste zusammentragen mussten.

Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG
Bevor wir Eticor in unserem Unternehmen implementierten, war es für uns beinahe unmöglich, die Vielzahl an Compliance-Aufgaben transparent und rechtssicher zu delegieren und zu kontrollieren. Zudem waren oft die Zuständigkeiten der zu erfüllenden Pflichten nicht klar definiert, wodurch keine bindenden Verpflichtungen zur Erfüllung bestanden

Hesse GmbH & Co. KG
Die WHW Hillebrand Gruppe hat in der Vergangenheit viele Insellösungen dazu genutzt, um eine Übersicht der zu beachtenden Gesetze, Verordnungen etc. zu schaffen.“ Jetzt managen sie alles zentral in Eticor.

WHW Walter Hillebrand GmbH & Co. KG
Die Implementierung von Eticor hat zu einer deutlichen Verbesserung der Akzeptanz für Compliance-Themen in unserem Unternehmen geführt

Covestro Deutschland AG